Um tratamento desenvolvido pelas farmacêuticas Moderna e MSD contra o melanoma, o tipo mais letal de câncer de pele, irá para a terceira e última fase de testes clínicos. O novo protocolo inclui uma vacina e um outro medicamento que já é usado atualmente contra a doença.
A nova fase dos testes clínicos será conduzida com um 1.089 pessoas maiores de 18 anos em cerca de 25 países espalhados pelo mundo. Na Austrália, alguns voluntários já começaram a receber as doses da vacina. A previsão é que os testes levem um ano para serem concluídos.
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Até agora, experimentos envolvendo um grupo de 157 pacientes indicaram uma redução de 44% no risco de recorrência ou morte nos casos tratados com a combinação da vacina com a imunoterapia Keytruda, se comparada com a utilização apenas de Keytruda.
Kyle Holen, vice-presidente sênior e chefe de desenvolvimento, terapêutica e oncologia da Moderna, comemorou que os testes da vacina tenham ido para a fase 3. As empresas também planejam expandir o programa para outros tipos de câncer, incluindo o de pulmão de células não pequenas.
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Nova vacina
A vacina experimental contra o câncer da Moderna foi projetada para preparar o sistema imunológico para gerar uma resposta a tumores específicos.
Ela usa a tecnologia de RNA mensageiro (mRNA) – que foi utilizada em algumas vacinas para a Covid-19, por exemplo –, uma espécie de “receita” que será decodificada pelo organismo do paciente para a produção de anticorpos.
Essa vacina é “individualizada”, pois será produzida com base na sequência genética do tumor de cada paciente.
Neste caso, a vacina não será utilizada para a prevenção em pacientes que nunca tiveram o câncer, mas para evitar morte ou recorrência em quem já o teve.
A imunoterapia Keytruda, da MSD, já é usada no tratamento do melanoma. Ela estimula o sistema imunológico a atacar os tumores.
Metodologia aplicada
Para o estudo, os pacientes recebem a vacina testada ou placebo de forma aleatória. O procedimento é chamado de randomizado. É também empregado um protocolo "duplo-cego", quando nem o aplicador, nem o paciente sabem qual substância está sendo usada. Por fim, há comparação entre o tratamento testado e outro já utilizado pela medicina.
Após “remoção cirúrgica completa” do melanoma, serão aplicadas 9 doses de 1 mg da vacina a cada três semanas da vacina. Além disso, serão 400 mg de Keytruda a cada seis semanas.
Outros receberão apenas Keytruda por aproximadamente um ano “até a recorrência da doença ou toxicidade inaceitável, ou por uma duração total do tratamento de até aproximadamente 56 semanas, o que ocorrer primeiro”.
Melanoma
O melanoma é um tipo de câncer de pele perigoso e tem crescido no mundo todo. Em 2020, de acordo com a nota da Moderna e da MSD, cerca de 325 mil novos casos foram diagnosticados em todo o mundo. De cada 100 mil diagnósticos, 8 mil evoluem a óbito nos Estados Unidos. Ele é o câncer de pele mais letal.