A Agência Nacional de Vigilância Sanitária, a Anvisa, determinou a apreensão e proibição de comercialização e uso de lotes falsificados de Botox e Dysport, utilizados em procedimentos estéticos, e do anabolizante Durateston, muito consumido por frequentadores de academias de musculação para promover ganho de massa muscular e perda de gordura.
Segundo comunicado da Anvisa, "as medidas foram tomadas após operação policial que encontrou embalagens do Botox®? falsificadas". A agência ainda fez um alerta aos profissionais de saúde e aos consumidores.
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"A Anvisa orienta que a população e os profissionais de saúde somente adquiram medicamentos em estabelecimentos devidamente regularizados, sempre na embalagem completa (dentro da caixa) e mediante emissão da nota fiscal. Em caso de identificação de unidades dos medicamentos com suspeita de falsificação, a população ou os profissionais de saúde não devem utilizar o produto e devem entrar em contato com as empresas detentoras do registro desses produtos, para verificar sua autenticidade. Além disso, o fato deve ser comunicado imediatamente à Anvisa, preferencialmente por meio do sistema?Notivisa (no caso de profissional de saúde) ou por meio do sistema da Ouvidoria, utilizando a plataforma FalaBR (no caso de pacientes)", diz o texto.
Falsificação
Segundo resolução da Anvisa, os produtos falsificados podem ser diferenciados pelas datas de fabricação e validade, que são diferentes dos produtos originais, conforme o quadro abaixo.
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O primeiro medicamento falsificado foi o Botox, encontrado em uma operação policial.
A data de fabricação do lote original (C3709C3) é 09/2014 e a data de validade 08/2017. O produto falsificado traz o mesmo número de lote, mas a sua data de fabricação consta como 05/2022 e a de validade como 05/2025.
O lote original (C3709C3), registrado em nome da empresa Allergan Produtos Farmacêuticos, não foi destinado ao mercado brasileiro, tratando-se, portanto, de falsificação
Já a Beaufour Ipsen Farmacêutica, detentora do registro do Dysport, esclarece que o lote W07209 do produto Dysport®? 300U original foi importado em abril de 2022, com data de fabricação em 01/2022 e prazo de validade até 12/2023. Já o produto falsificado apresenta como data de fabricação 01/2023 e como data de validade 12/2024.
A Aspen Pharma Indústria Farmacêutica informou que o número 701012LR corresponde a um número de lote original de Durateston®, fabricado em 01/2021 e válido até 01/2023. As unidades falsificadas possuem data de fabricação e de validade divergentes (fabricação em 06/2022 e validade até 06/2024).